2024年醫藥質檢崗位職責

1、負責藥品質量管理工作，有效行使質量監督管理職能。 2、負責質量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執行國家有關藥品管理的法律法規和各項通知要求。 3、堅持質量原則，拒絕不合格藥品入庫，有效行使否決權；按法定標準和質量驗收規程細則對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收。 4、負責在庫藥品和醫療器械的養護工作，定期對庫存藥品進行質量養護檢查，負責建立驗收、養護信息檔案。 5、指導和監督倉庫藥品保管、養護和運輸中的質量工作。 6、檢查在庫藥品的儲存條件，指導并配合保管人員進行庫房溫、濕度的管理，做好庫內溫、濕度記錄；對溫度出現異常情況采取相應的措施。 7、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期藥品等質量信息。藥品和醫療器械的采購和銷后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。 8、負責質量體系文件、法律法規文件及總部或藥監部門下發的各種文件的建檔和保存。 9、負責不合格藥品的確認、匯總、分析、上報、銷毀，對不合格藥品的處理過程實施監督。 10、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。 11、負責組織實施相關部門對質量問題藥品的召回；根據各級藥監部門和上級部門通告，負責對經營藥品緊急情況的核查。 12、負責與醫藥行業協會、各級藥品監督管理部門保持良好的溝通，負責相關部門對公司藥品和醫療器械經營許可及GSP的各項外審檢查。 13、定期對GSP認證體系及質量管理制度的執行情況進行內部評審和檢查 14、負責質量管理的組織、宣傳、實施、內部檢查和反饋等工作 15、協助人力資源部開展對員工藥品質量管理教育、GSP培訓 16、完成上級領導交待的其它工作。

1、年齡30以下，男女不限，未婚; 2、中專以上學歷，生物或化學等相關專業; 3、有1年以上藥品檢驗工作經驗，熟悉質量檢驗規程及標準; 4、能夠熟練使用辦公軟件及檢驗設備。

招募專員崗位職責是完成招募任務，協助研究者招募患者進組。開展學術推廣會，患教會以提高項目入組。及時上報篩選或入組的患者，確保資料完整、信息真實、版本正確、不超時限等基本要求。普及學術知識，樹立良好的公司形象，如拜訪醫生、開展學術推廣、患者教育等等。任職要求本科及以上學歷，醫藥相關領域。有cra或者crc經驗優先考慮具有患者招募或者患教經驗優先良好的溝通及表達能力

一、職位描述1、負責質量管理部有效開展質量管理工作，本部門的職責不得由其他部門及人員履行。2、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求。3、組織制定質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行。4、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理。5、負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案。6、負責藥品的驗收、養護，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。7、指導和監督儲存藥品的藥品驗收、儲存、養護、出庫復核等質量工作。8、負責不合格藥