2024年臨床數據分析崗位職責

1、按照《新藥臨床試驗統計學指導原則》要求，進行臨床試驗各階段數據管理和統計分析工作； 2、負責試驗方案設計和樣本量計劃/統計分析計劃等相關工作； 3、獨立進行CRF設計，協同數據管理員構建數據庫； 4、確定數據庫中的關鍵變量； 5、參與盲態審核，與數據管理員協同制定盲態審核報告； 6、獨立撰寫統計分析報告。

1、流行病學、生物統計學、醫學或相關專業碩士及以上學歷； 2、統計基礎知識扎實，能熟練使用SAS,SPSS等統計軟件； 3、具有獨立分析問題、解決問題的能力； 4、英語閱讀及書寫能力佳，邏輯思維能力強； 5、工作態度積極、可以承受一定的工作壓力； 6、具有良好的溝通表達能力和團隊協作能力； 7、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力； 8、具有一定的工作、培訓經驗。

崗位職責：1、協助數據管理和統計分析SOP的制定與更新。2、對CRO公司臨床試驗項目涉及的數據管理活動進行監督與管理。3、臨床試驗開始階段：審閱CRF、DMP、CRF填寫指南、醫學編碼指南、數據質量控制計劃、SAE一致性核查指南、非CRF數據一致性核查指南及其他數據管理文檔。4、臨床試驗進行階段：負責臨床試驗數據質量控制，在基于風險的臨床試驗監查工作中承擔數據管理員職責。5、臨床試驗鎖庫階段：進行數據審核，確保收集高質量的臨床試驗數據；參加數據審核會議，確保分析人群列表按會議決議正確成列；審閱數據管理報告，執行CRO數據管理活動的信賴性調查；審閱數據管理TMF，確保最終數據集、CRF和所有數據

崗位職責：1、快速熟悉與項目相關領域的醫學專業知識，從專業角度解答其它部門同事和客戶的咨詢；2、根據項目需求在規定時間內完成醫學相關材料的撰寫（包括但不限于醫學科普或推廣型文章、醫學軟文、PPT撰寫、文獻編譯解讀、采訪稿、醫學視頻腳本等）；3、所撰寫的醫學材料需行文流暢、邏輯清晰且無明顯醫學錯誤，并達到客戶要求；4、對內對外進行清楚有效地溝通，表達自己的觀點，提出專業性建議；5、接受公司合理安排的其他工作。任職要求：1、本科及以上學歷，臨床醫學、基礎醫學、中醫學、中藥學、中西醫結合臨床醫學、藥學、預防醫學等相關專業。2、5年以上醫學編輯相關工作經驗，有CRO相關經驗更佳；3、熟練使用辦公軟件；