崗位職責：
1、負責貫徹執行藥品質量管理的法律、法規,不斷完善公司藥品生產、研發的質量管理體系,并進行有效監控,確保其高效運作；
2、組織制定公司質量管理工作的年度和中長期發展規劃并實施，參與重點技術問題的決策；
3、負責審核和批準產品的質量標準、工藝規程、標準操作規程等文件、記錄；批準物料及產品的放行、處理申請；
4、審核和批準所有與質量有關的變更、偏差、capa；確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理；
5、批準驗證方案和報告，確保完成各種必要的確認或驗證工作；確保關鍵生產、檢驗、儲存設備經過確認；
6、負責組織相關人員對產品進行質量風險管理，組織開展產品年度質量回顧，確保完成產品質量回顧分析；
7、負責質量管理體系的運行、改進、認證、審核等管理工作；
8、在公司接受官方檢查、外部質量審計期間，負責組織公司相關人員協助開展檢查，并確保缺陷項目得到有效整改。批準公司級自檢的方案和報告，確保完成自檢；
9、負責組織對物料供應商的評估、批準、審計。對公司物料、產品的購進、存儲、銷售、運輸等活動中可能影響物料、產品質量的因素進行調查、控制及處理；同時負責組織對重大質量事故進行調查處理。
任職要求：
1、制藥、醫藥等相關專業本科及以上學歷；
2、制藥等外企行業工作背景，經歷過成熟的質量體系；
3、有質量體系從0-1的搭建及主導國際相關認證經驗；
4、有成熟的團隊管理經驗；
5、對iso，gmp有清晰的認知，具有質量體系風險控制經驗，熟悉質量認證過程。
工作地點:天津

崗位職責
1、負責參加設備設施選型、購置、安裝、調試、運行、維護、保養、維修、改造，直至報廢的全過程管理；
2、負責組織部門人員實施對廠房設施、設備設施的維護、保養、維修工作，做到實施過程規范，技術把控合理，記錄圖紙及時完整；
3、負責生產相關固定資產的設備、儀器儀表、統計、編號、保管、建賬、圖冊、資料、技術檔案的管理；
4、負責消防、安監、環保一般性維修整改項目的實施；
5、負責完成年度能耗統計分析，為節能降耗的方案提供有力的依據；
6、負責定期對生產和檢驗衡器、量具、儀表記錄和控制設備以及儀器儀表進行校準和檢查，并建賬、保存相關記錄，確保生產和檢驗使用的衡器、量具、儀表記錄和控制設備以及儀器儀表經過校準；
7、公司交辦的其他事務。
任職要求：
1、本科及以上機械自動化管理、電氣、機電一體化類專業；
2、5年以上外企藥品生產企業設備部門工作經驗，3年以上管理經驗；
3、具備較強的邏輯思維能力，扎實的專業技能；
4、較好的計劃與團隊工作推進能力、組織能力、人際溝通與書面口頭表達能力；
5、年齡35-43歲優先；
6、工作地點：天津濱海新區；
7、熟練使用cad、word、excel、ppt等辦公軟件；
8、能夠看懂設備英語使用說明材料。

崗位職責 ：
1、負責組織做好質量監控和產品質量監督工作；
2、負責組織做好公司生產質量管理文件、產品技術檔案工作；
3、負責產品質量技術，協助質量部經理確保原輔材料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合注冊批準的要求和質量標準，對藥品生產質量管理全過程執行gmp情況進行有效監督檢；
4、負責質量保證（qa）管理文件和技術文件的編寫、修訂、審核、實施；
5、參與生產管理等文件的編寫和修訂，負責對產品工藝、廠房設施設備等驗證文件的審閱或制定。確保完成各種必要的確認和驗證工作。負責審核文件，執行文件；
6、負責對所有生產用物料的供應商進行質量評估，并對質量審計或評估不符合要求的供應商行使否決權；
7、建立物料和產品批準放行的操作規程，審核放行的標準、職責，并有相應的記錄；
8、負責公司自檢工作的組織，起草審核自檢計劃和自檢報告并實施自檢；負責外部審計；
9、協助質量部經理，落實每批產品的合規性；
9.負責制定工藝用水監控計劃和對環境進行監控；
10.負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內容的審核和確認；
11.負責產品質量回顧分析、資料收集整理審核工作；不良反應調查、分析和評價方案監督工作；負責審核不良反應緊急措施；負責投訴調查和回復客戶執行情況審核工作；
任職要求：
1、藥學或相關專業大專以上學歷；
2、熟悉口服溶液劑、注射劑生產工藝流程；
3、熟悉驗證、培訓、文件管理等相關工作；
4、熟悉藥品相關法律法規及gmp管理要求；
5、根據生產中的實際問題，提出正確的判斷、分析及建議；
6、較強的分析判斷能力、工作嚴謹、細心，能堅持原則，善于溝通。
7、能熟練使用辦公軟件。
所需培訓：
受過gmp相關法律法規、藥物警戒相關專業技能等方面的培訓。