（一）崗位職責：
1、協助建立和實施公司質量管理體系文件，并保持質量管理體系的有效運行；
2、負責公司質量手冊、程序文件和三級文件等質量文件的發放、更新、原文件回收等文控管理工作；
3、負責根據產品要求制定原輔料、過程、成品檢驗相關文件及記錄表單，保證各項記錄的完整性、準確性和可追溯性；
4、參與醫療器械注冊體系考核、應審等相關事宜；
5、制定年度驗證計劃，組織相關部門完成各項驗證工作；
6、編制年度審核計劃，協助進行公司外審、內審、管理評審工作并編制審核報告，跟進協調和落實糾正預防措施；
7、負責其他與質量相關的工作，及領導安排的其他事宜。
（二）任職要求：
1、本科及以上學歷，生物、藥學、化學、機械等相關專業；
2、具有1年以上醫療器械質量體系管理工作經驗，熟悉iso 13485、醫療器械生產質量管理規范等相關法規的要求；
3、工作主動性強，思路清晰，具備較強的內外部溝通和協調能力。
（三）待遇面議

（一）崗位職責：
1、負責生產相關的日常管理及各部門之間的協調工作；
2、負責組織實施設備、工藝、特殊過程和關鍵過程等相關的驗證工作；
3、負責配合研發人員進行新產品試制、設計驗證、設計轉換等相關工作；
4、負責質量體系文件中生產部門相關的文件編寫以及更新；
5、負責組織實施生產設備、基礎設施的養護管理；
6、參與醫療器械注冊體系考核、應審等相關事宜；
7、負責其他與生產管理相關的工作，及領導安排的其他事宜。
（二）任職要求：
1、本科及以上學歷，生物、藥學、化學、機械等相關專業；
2、具有1年以上藥品、醫療器械生產管理相關工作經驗，熟悉醫藥行業gmp、iso13485等相關法規的要求；
3、具備良好的質量意識、工作責任心，統籌組織和溝通協調能力；
4、具有植入性醫療器械生產管理經驗者優先考慮。
（三）待遇面議

（一）崗位職責：
1、負責原輔料、中間品、半成品、成品的無菌檢驗、初始污染菌檢驗和細菌內毒素檢驗；
2、負責純化水、潔凈環境的日常檢測；
3、負責驗證相關的檢測工作；
4、負責上述檢測相關記錄、報告的管理以及數據的統計分析工作；
5、協助本部門進行其他檢測的相關工作。
（二）任職要求：
1、大專及以上學歷，微生物、化學等相關專業，能獨立進行微生物檢驗操作；
2、具有無菌醫療器械檢驗員培訓證書及1年以上醫療器械無菌檢驗工作經驗的優先；
3、具有較強的學習能力、執行力及責任心，工作積極主動，認真細致。
（三）待遇面議