招聘人數：1 人

到崗時間：不限

性別要求：不限性別

婚況要求：不限婚況

工作職責:

1、負責追蹤、學習國家藥品開發的相關的政策、法規和管理制度，獲得各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求并作歸檔管理、培訓管理；
確保研發質量體系符合法規要求；

2、對研發質量管理體系進行內審，持續改進研發質量管理體系，確保數據管理、文件管理、記錄管理、設備管理、偏差、變更、技術轉移等符合質量管理體系要求；

3、負責研發質量管理文件的起草、修訂、審核，指導研發各部起草、修訂相關SOP；

4、檢查藥物研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確；

5、促進研發部門與生產部門的溝通，研發到生產的技術轉移等工作；

6、監督各類儀器和器具的檢定、校驗、確認；
參加儀器調研并確保合規性；

7、審核研發項目關鍵進展節點的報告，并做好研發項目技術報告的歸檔管理。

任職資格:

1、藥學相關專業，本科及以上學歷；

2、具有藥品生產或檢測2年以上的 QA工作經驗；

3、熟悉新藥研發過程、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則，了解研發質量體系，了解GMP，掌握新藥研發管理知識；

4、工作嚴謹、責任心強，原則性強，有較強的文字撰寫能力和溝通協調能力，具有團隊協作精神；

5、掌握常用的辦公軟件，及良好的英語讀寫能力。

聯系人：吳經理

上班地址：-北京-順義區林河大街22號寶能慧谷3號樓