1、 對試驗項目整體掌控,帶領項目組團隊完成項目的組織、監查、委托研究中心實施等工作。保證試驗按照公司要求的時間完成,確保試驗的質量符合GCP及公司SOP的要求。
\n1)\n項目管理:負責對項目進行整體管理,及對項目組成員進行管理。制定合理的項目管理計劃,監查計劃等,對項目的中心實驗室等供應商進行管理。
\n2)\n項目時間管理:對項目整體運作時間的合理規劃,按照公司下發的時間表分解任務并督促監查員執行,帶領項目團隊按照公司要求的時間完成臨床試驗項目。
\n3)\n項目質量管理:監督項目組成員按照監查計劃執行,對監查員的工作質量進行定期檢查,保證項目質量。配合公司稽查部門及外部的稽查公司完成稽查問題的整改和回饋。
\n4)\n項目財務管理:對項目的整體財務情況進行管理。管理項目各項費用的使用。對項目的費用進行控制,以保證盡量按照預算執行。
\n5)\n項目人員管理:對項目組成員的工作進行規劃和安排,對項目組成員的工作進行調配。對監查員培訓、輔導、帶教。對項目組成員以及供應商進行考核。
\n6)\n項目檔案管理:對項目檔案進行管理,完成公司內部存檔文件及遞交申辦者存檔文件和申報資料的整理。
\n7)\n項目物資管理:對項目的藥品、物資進行采購及分配等管理工作。
\n項目風險管理:制定合理的風險應對計劃,控制試驗的風險。尤其是對于非常態化的工作或監查員能力有限而不能解決的工作,項目經理需及時解決,以推動工作進展。
職位福利:績效獎金、員工旅游、定期團建、五險一金、帶團隊、帶薪年假
上班地址:-上海-黃陂南路中海國際中心
該職位發布已超過90天,可能已過期!