工作職責：
1、根據公司研發項目計劃開展新藥研發過程中工藝、制劑以及質量標準等方面的研發；
2、審核項目的工藝研發、產品放大、雜質標準建立和穩定性研究等CMC相關研究內容、研究資料的合規性；
3、協調整合內外資源，管理、推進系統臨床前、臨床研究階段各項目藥學部分（CMC）相關工作 ；
4、負責CMC團隊管理和人員培養；
5、以ICH指南和行業規范為基準，撰寫/審核申報相關的CTD資料；
6、負責現有產品技術改進，根據客戶需求開展產品工藝開發；
7、負責完成交辦的其它工作。

任職要求：
1、 碩士研究生以上學歷。專業要求：醫藥化工相關專業；
2、 熟悉國內外注冊法律法規、熟知注冊申報流程、技術要求等；
3、有小分子新藥或者仿制藥藥學研究（CMC development）和項目管理相關工作經驗；
4、熟知ICH、FDA、NMPA和其他法規注冊文件；
5、具有良好的英語閱讀以及文字撰寫能力；
6、積極主動，能承受一定的工作壓力，具備團隊意識，有較強的學習能力。
7、有獸藥開發經驗優先考慮，工作地點在淮安盱眙。

上班地址：-江蘇-淮安-江蘇南京農大動物藥業盱眙分公司