崗位職責
1負責本部門全面工作,組織實施GMP有關質量管理的規定,適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2負責組織部門質量管理制度的起草、修訂工作;審批檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品、(或對照品)、滴定液、培養基等管理辦法、取樣方法、檢驗方法及其操作規程等文件。并監督慣徹執行。
3組織監督公司產品在GMP條件下進行生產。
4負責監督公司中藥標本管理,建立完善產品質量檔案。
5審核各種質量標準、各種檢驗和監控記錄設計方案。
6對偏差和異常情況進行審核,確保所有重大偏差和超標已經得到及時的調查、處理。
7 參與新產品試生產。
8批準和監督物料的使用放行、拒收及繼續生產,對處理結論的正確性負責。
9審核所有與質量有關的變更、上報藥品監督管理部門的質量系統的文件。
崗位要求
1具有中藥或相關專業本科以上學歷,中級以上技術職及五年以上藥品生產管理質量管
理實踐經驗,
2熟悉藥品生產質量管理的有關法律法規,并具有運用控制生產質量管理的能力。
3有對藥品生產質量管理中的實際問題做出正確判斷和處理的能力。
職位福利:免費班車、午餐、周末雙休、全勤獎、員工食堂
上班地址:-黑龍江-哈爾濱-遠東大街1號
該職位發布已超過90天,可能已過期!