1、負責臨床研究不同研發階段臨床藥理開發策略的制定。了解項目臨床藥理的需求、明確該項目臨床藥理開發的總目標,并分解到不同研發階段的臨床藥理試驗設計,保證臨床項目國內或全球開發所需的臨床藥理研究及相應的結果報告等資料滿足要求。
2、負責計算和分析不同階段的臨床藥理數據并解讀結果。應用藥代動力學和定量藥理學等知識和手段支持研發項目,如群體PK/PD,E-R分析, PBPK,midD等。
3、參與審核或撰寫與臨床藥理相關的文檔。
4、培訓團隊。負責對臨床研究項目團隊進行相關臨床藥理培訓包括方案、臨床藥理背景知識等。
任職要求:
1. 碩士學位以上,臨床藥理學、藥代動力學、臨床藥學等專業為佳。如為其他專業背景,需要在臨床藥理學和/或定量藥理學鄰域有相關的訓練和/或繼續教育、培訓等經歷證明其任職資格。
2. 2年或以上創新藥臨床藥理項目負責人的經驗,理解創新藥開發的一般過程,深入理解臨床藥理的角色。
3. 對PK/PD、轉化醫學有深入的理解。
4. 熟練使用至少一個Pop PKPD分析軟件(如NONMEM, Monolix, R, Phoenix NLME,);至少理解PBPK的原理和應用。如有至少一個PBPK軟件(如SimCYP, Gastro-Plus, PK-Sim)的熟練使用經驗更佳。
5. 良好的溝通能力和人際關系處理能力,能在跨業務部門甚至跨文化的團隊中工作并表現出良好的團隊精神。
6. 良好的英語,包括聽力和口語能力,能獨立與合作方進行項目的業務和策略的口頭交流。
上班地址:-廣東-廣州-百奧泰生物科技股份有限公司
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