職責描述:
1. 全面負責公司臨床研究項目方案及相關醫學文件(知情同意書、研究病歷、CRF等)的設計和制定,并與臨床專家溝通、交流、修改完善,對最終稿進行技術把關;
2. 參與統計分析計劃的制定、統計部統計報告審核,指導總結報告撰寫及修訂;
3. 負責公司商務部需要調研項目的醫學支持,負責公司與醫學相關的人員的定期專業培訓;
4. 負責公司的醫學監查工作,以及項目進行中的其他醫學支持工作;
5. 負責與公司其他部門的密切配合和對接,保證項目的順利進行;
6. 項目實施過程中,就研究者、項目經理(監查員)提出的技術問題給出主導意見;
7. 負責外接醫學業務的具體執行;
8. 主持內部方案討論、外部方案咨詢會及項目相關的專業性會議。
任職要求:
1. 臨床醫學相關專業,碩士以上學歷;
2. 至少5年以上臨床相關工作經驗,3年以上CRO工作經驗,有上市前腫瘤項目經驗優先;
3. 熟悉臨床試驗相關法律法規;
4. 較強的語言及文字表達能力,組織、溝通、協調能力強;
5. 具備較強的全局思維、分析、決策及解決問題的能力;
6. 具備優秀的領導能力。
上班地址:-上海-花園路66弄1號 嘉和國際大廈 16F
該職位發布已超過90天,可能已過期!