崗位職責: 1、負責公司的醫療器械警戒體系/醫療器械不良事件監測體系的維護，確保其持續有效；
2、負責公司醫療器械警戒體系/醫療器械不良事件監測體系日常工作SOP文件的起草和修訂；
3、負責公司產品投訴和不良事件的接收和處理，按照相關法規和公司要求，對各類事件進行分析、評價、調查、處置、跟蹤以及系統報告；
4、負責公司產品風險管理計劃、分析報告、安全性更新報告、個例報告等的撰寫和提交；
5、負責公司已上市產品不良事件相關文獻的檢索和風險信號識別、評估和控制；
6、負責協助部門開展醫療器械警戒體系各類檢查，以及跨部門配合的工作；
7、服從公司或領導安排的其他工作。
任職要求: 1、本科及以上學歷，藥學、醫學、臨床、醫療器械等相關專業；
2、熟悉醫療器械品管理法、醫療器械警戒質量管理規范或醫療器械不良事件監督和再評價管理辦法等相關法規，了解不良反應、醫療器械警戒等基本概念；
3、具備制藥/醫療器械企業1年以上醫療器械警戒/醫療器械不良事件上報/QA/CRC/CRA等工作經驗；
4、具備較強的文字編輯和文獻檢索能力，有良好的理解力和清晰的邏輯性。

上班地址：-廣東-珠海-廣東省珠海市高新區科技創新海岸創新一路2號寶萊特科技園