1、負責公司產品或項目的藥政路徑規劃。
r 2、負責公司產品的注冊、再注冊及各項補充申請注冊工作及包裝文字、內容、式樣的注冊，包括：組織、撰寫并審核注冊申報資料和發補資料，跟進后續的維護/更新工作。
r 3、負責公司藥品生產線的生產許可申報，GMP符合性檢查申報，包括：組織、撰寫、審核、提交申報資料。
r 4、負責公司產品的藥政備案事項，包括委托檢驗、藥品廣告及其他中等變更備案事項。
r 5、負責藥監部門各類現場檢查時，迎檢資料的準備、協助現場檢查現場報告的撰寫及整改報告的撰寫和提交。
r 6、負責藥品上市許可持有人年度報告的撰寫及提交。
r 7、跟蹤國家（國際）有關的藥政管理政策，將信息提供給有關部門；必要時對相關人員進行法規解讀和培訓。
r 8、負責公司與藥監部門的溝通與聯系，建立與政府部門及公司內部各部門之間良好的關系。
r 9、參與公司各類技術支持、技術服務工作。
r 任職資格
r 1、具有藥學、生物、醫學相關學科本科及以上學歷。
r 2、工作主動、積極，能熟練操作辦公軟件和注冊軟件。
r 3、具有藥品注冊、生產藥政方面5年以上工作經驗，并具有專案管理的知識與經驗。
r 4、精通熟悉SFDA生物制品注冊、生產申報要求；熟悉相關各類藥政法規；具備CDE注冊資料撰寫和申報經驗更優。
r 5、具有與國家、省級藥監各個部門溝通的能力。
r 薪酬福利
r ①假期：法定節假期、帶薪年假、產假/陪產假、喪假及婚假等法定假期；
r ②福利：入職起購買五險一金（社會保險、公積金），餐補、加班費、法定節假日禮金、員工生日、高溫補貼、季度勞保、婚慶/喪事慰問金等福利、優秀員工、團隊評選、年終獎金（豐厚）等；
r ③員工生活：拓展活動、部門聚餐、員工旅游、各種競賽活動等；
r ④員工發展：為新員工配備專業指導老師，一對一進行教學指導。公司注重人才培養及發展，始終堅持以人為本，致力于打造學習型組織團隊。提供完善的晉升機制政策，分為管理路線和技術路線兩條升職通道。提供在崗員工各類帶薪培訓、學歷教育、資質培訓等。
r 公司地址：成都錦江工業開發區三色路427號。
r 本公司不提供住宿，如對住宿有要求的，請勿投遞?。?！