崗位職責:
1.監督生產現場各工序執行情況和符合性檢查， 確保生產過程符合公司規程的要求和相關法規的要求。
2.負責批生產記錄和批檢驗記錄的審核。
3.熟悉藥品生產現場管理流程，對生產過程中出現的任何偏差和質量問題，及時協調解決，并及時上報QA主管或QA負責人。
4.參與生產過程中的風險評估、變更控制及偏差調查，以及糾正預防措施實施的跟蹤與協調。
5.參與公司年度自檢，并跟蹤整改計劃實施。
6.負責審核生產和質量相關物料的驗收和檢驗結果、產品的放行跟蹤和放行資料的歸檔整理。
7.監督原材料、生產過程和檢驗過程中不合格品的處理和統計。
8.負責完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.藥學、生物、化學相關專業本科及以上學歷。
2.兩年以上制藥企業現場質量監控經驗，了解生物制品生產制造工藝。
3.熟悉GMP質量管理的有關要求。
4.原則性強，具有良好的溝通協調能力和團隊合作意識。
5.基本的英語讀寫能力，掌握常用的辦公軟件。

上班地址：-上海-翰森制藥生物藥研發中心