崗位職責:
1.負責體外診斷試劑的設計、開發、輸出；
2.負責組織體外診斷試劑開發所需條件的準備、開發試驗的執行，以及試劑研發團隊的組建和實驗室管理工作；
3.負責外聯合作單位的相關項目，與外部有關部門進行項目合作和協調等；
4.負責工藝的優化、產品原料的篩選和確認；
5.協調解決公司新產品研發過程中的疑難問題，對新產品的注冊資料編制、審核、申報、審評等相關工作提供支持；
6.產品性能研究、風險管理及注冊文件的編寫；
7.負責體外診斷試劑臨床測試和新品上市技術支持工作，領導項目組按期并優質完成項目；
8.參與到產品開發和上市的全生命周期各個環節，深入了解臨床終端用戶需求，熟悉產品開發流程和邏輯，并進行全方位跨專業合作解決復雜疑難技術問題（如儀器、芯片、卡盒和生化試劑集成開發等），不斷提升產品競爭力和個人綜合能力。
任職要求:
1.細胞生化、生物物理、分子生物學、免疫學、檢驗學等相關專業，碩士及以上學歷；
2.五年以上體外診斷試劑產品開發、實驗室應用研究和管理工作經驗（有免疫化學發光、微生物細胞檢測分析、FISH熒光和單細胞成像研發經驗者優先）；
3.能夠開發體外診斷試劑新產品，并能解決產品開發過程中出現的問題，有較強的分析能力及實驗動手能力，能夠獨立完成實驗設計與產品設計；
4.掌握醫療器械產品的國內外注冊流程及相關法律法規；
5.熟悉質量體系；
6.極強的工作責任感，具有創新精神及自主研發能力；
7.良好的組織協調能力，溝通表達能力和團隊合作能力；
8.優秀的英語溝通能力。

上班地址：-北京-圣湘生物(北京)