崗位職責：

1.協助部門主管建立、實施和保持質量管理體系；確保質量管理體系過程得到建立和保持；在整個企業內促進顧客質量要求意見的形成；負責與質量管理體系有關之外部聯絡。

2.負責體系文件控制，審核質量手冊、質量方針、目標；指導各部門負責人對相關文件之使用、保管、收集、整理與存檔。對現有體系文件進行修改。

3.檢查各部門編制之質量記錄在案格式，并審批；負責監督、管理各部門質量記錄；

4.向上級報告質量管理體系運行情況，提出改進建議；制定管理評審計劃、編寫管理評審報告，協助、協調、監督實施管理評審中相關糾正、預防措施。

5.審查各有關部門編制之質量計劃；指導品質部負責對部門質量策劃實施情況進行監督檢查。

6.指導生產部進行生產過程控制、生產設施之維護保養、編制必要之作業指導書。

7.全面負責內部質量管理體系審核工作。

8.上級交辦的其他事宜。

任職要求：

1.熟練質量管理體系標準/流程；

2.熟悉醫療器械法律法規。辦公軟件熟練；

3.有1年或以上質量管理經驗或經過相關專業培訓和進修；

4.良好的職業道德，工作認真負責；

5.大?；蛞陨蠈W歷。溝通協調能力強。